Tienam - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (suntikan dalam ampul untuk suntikan dan suntikan antibiotik) ubat untuk rawatan jangkitan pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa kehamilan

Soalan

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Tienam. Terdapat ulasan pelawat laman web - pengguna ubat ini, serta pendapat doktor pakar mengenai penggunaan antibiotik Tienam dalam amalan mereka. Permintaan besar untuk menambahkan ulasan anda mengenai ubat dengan lebih aktif: adakah ubat itu membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, komplikasi dan kesan sampingan apa yang diperhatikan yang mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam penjelasan tersebut. Analog Tienam dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan penyakit berjangkit dari pelbagai lokalisasi pada orang dewasa, kanak-kanak, juga semasa kehamilan dan penyusuan.

Tienam adalah antibiotik spektrum luas yang terdiri daripada dua komponen.

Imipenem (bahan aktif ubat Tienam) - turunan thienamycin - adalah wakil pertama kelas baru antibiotik beta-laktam - carbapenems.

Imipenem menghalang sintesis dinding sel bakteria dan mempunyai kesan bakteria terhadap pelbagai mikroorganisma patogenik gram-positif dan gram-negatif, aerobik dan anaerobik. Imipenem aktif terhadap spesies gram positif yang hanya antibiotik beta-laktam spektrum sempit yang aktif sebelumnya.

Natrium Cilastatin - enzim khusus yang menghalang metabolisme imipenem di buah pinggang dan meningkatkan kepekatan imipenem yang tidak berubah di saluran kencing dengan ketara.

Spektrum tindakan Tienam merangkumi Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus), Enterococcus faecalis (Enterococcus), dan Bacteroides fragilis, kumpulan pelbagai patogen bermasalah yang biasanya tahan terhadap antibiotik lain.

Thienam tahan terhadap degradasi oleh beta-laktamase bakteria, yang menjadikannya berkesan terhadap banyak mikroorganisma seperti Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. dan Enterobacter spp., yang tahan terhadap kebanyakan antibiotik beta-laktam.

Spektrum antimikroba Tienam merangkumi hampir semua mikroorganisma patogenik yang signifikan secara klinikal. Thienam aktif melawan bakteria gram-negatif dan gram-positif aerobik, bakteria gram-negatif anaerobik dan gram-positif, serta Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Thienam tahan terhadap Xanthomonas maltophilia (sebelumnya Pseudomonas maltophilia) dan beberapa strain Pseudomonas cepacia, serta Streptococcus faecium dan staphylococci yang tahan methicillin.

Ujian menunjukkan bahawa Tienam berfungsi secara sinergis dengan antibiotik aminoglikosida terhadap isolat tertentu Pseudomonas aeruginosa.

Keberkesanan Tienam terhadap pelbagai jenis patogen menjadikannya sangat berguna dalam rawatan jangkitan polimikrob dan campuran aerobik / anaerobik, serta untuk terapi primer sebelum mengenal pasti patogen bakteria..

Komposisi

Imipenem monohydrate + Cilastatin sodium + eksipien.

Petunjuk

Rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat:

  • jangkitan pada organ perut;
  • jangkitan saluran pernafasan bawah;
  • jangkitan ginekologi;
  • septikemia (tidak digalakkan menggunakan ubat dalam bentuk dos untuk suntikan intramuskular);
  • jangkitan sistem genitouriner;
  • jangkitan tulang dan sendi;
  • jangkitan pada kulit dan tisu lembut;
  • endokarditis infektif (penggunaan ubat dalam bentuk dos untuk suntikan intramuskular tidak digalakkan);
  • jangkitan campuran (termasuk yang disebabkan oleh Bacteroides fragilis).

Tienam tidak ditunjukkan untuk rawatan meningitis..

Tienam ditunjukkan untuk pencegahan jangkitan pasca operasi tertentu pada pesakit dengan kemungkinan besar jangkitan pasca operasi..

Borang pelepasan

Serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk suntikan intramuskular (suntikan dalam ampul untuk suntikan).

Serbuk untuk penyelesaian untuk infusi.

Tidak ada bentuk dos lain, baik itu tablet atau kapsul..

Arahan penggunaan dan dos

Purata dos harian Tienam dan kaedah pemberiannya ditentukan bergantung kepada keparahan jangkitan dan dibahagikan kepada beberapa dos yang sama, dengan mengambil kira tahap kepekaan mikroorganisma, fungsi ginjal dan berat badan.

Perlu diingat bahawa borang untuk pentadbiran intramuskular tidak dapat diberikan secara intravena..

Cara pemberian ubat secara intravena lebih baik digunakan pada tahap awal terapi untuk sepsis bakteria, endokarditis, atau jangkitan lain yang teruk dan mengancam nyawa, termasuk. jangkitan saluran pernafasan bawah yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa dan sekiranya berlaku komplikasi teruk seperti kejutan.

Bagi orang dewasa, purata dos terapi untuk infus intravena adalah 1-2 g sehari (berdasarkan imipenem), dibahagikan kepada 3-4 infus. Dos harian maksimum ialah 4 g atau 50 mg / kg berat badan, mana yang kurang. Walau bagaimanapun, pesakit dengan fibrosis kistik dengan fungsi ginjal normal dirawat dengan Tienam pada dos hingga 90 mg / kg sehari dalam beberapa suntikan, sementara jumlah dos tidak melebihi 4 g sehari..

Untuk pencegahan jangkitan pasca operasi, ubat harus diberikan secara intravena pada dos 1 g dengan induksi anestesia dan pada dos 1 g selepas 3 jam. Sekiranya pembedahan dengan tahap risiko yang tinggi (contohnya, pembedahan pada usus besar), 500 mg tambahan harus diberikan pada 8 dan 16 h selepas anestesia.

Untuk kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan dengan berat badan kurang dari 40 kg, ubat ini diresepkan pada dos 15 mg / kg setiap 6 jam. Jumlah dos harian tidak boleh melebihi 2 g. Ia diberikan dengan infus intravena. Dengan berat badan 40 kg atau lebih, ubat ini ditetapkan dalam dos yang sama dengan orang dewasa.

Menyiapkan penyelesaian untuk infus intravena

Masukkan 100 ml pelarut ke botol dengan serbuk. Sebagai pelarut, anda boleh menggunakan: larutan natrium klorida isotonik; Larutan dekstrosa berair 5%; Larutan dekstrosa berair 10%; Larutan dekstrosa 5% dan natrium klorida 0.9%; 5% larutan dekstrosa dan 0,45% natrium klorida; 5% larutan dekstrosa dan 0,225% natrium klorida; 5% larutan dekstrosa dan 0,15% kalium klorida; Penyelesaian manitol 5% dan 10%. Larutan yang dihasilkan (kepekatan imipenem 5 mg / ml) mesti digoncang sehingga cecair jernih terbentuk. Perbezaan warna larutan dari kuning hingga tidak berwarna tidak mempengaruhi aktiviti ubat.

Untuk menyediakan larutan Tienam, jangan gunakan pelarut yang mengandungi garam asid laktat (laktat).

Cara pemberian intramuskular boleh digunakan sebagai alternatif untuk rawatan jangkitan di mana pemberian intramuskular lebih disukai.

Secara intramuskular ubat ini ditetapkan dalam dos 500-750 mg (dikira sebagai imipenem) setiap 12 jam (bergantung kepada keparahan jangkitan, kepekaan mikroorganisma patogen dan keadaan pesakit); dos harian maksimum adalah 1.5 g. Sekiranya perlu untuk menetapkan ubat dalam dos yang tinggi, kaedah pemberian intravena harus digunakan.

Untuk rawatan uretritis dan serviks yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae, Tienam diberikan sebagai dos intramuskular tunggal sebanyak 500 mg.

IM Tienam harus disuntik jauh ke dalam otot yang besar.

Keselamatan dan keberkesanan penggunaan Tienam intramuskular pada pesakit dengan CC kurang dari 20 ml / min / 1,73 m2 dan pada kanak-kanak belum dipelajari.

Penyediaan penyelesaian untuk suntikan intramuskular

Serbuk itu dicampurkan dengan 2 ml larutan hidroklorida 1% lidokain (tanpa adrenalin) atau air untuk suntikan atau garam sehingga penggantungan homogen terbentuk. Penyelesaian yang disediakan berwarna putih atau sedikit kekuningan.

Kesan sampingan

  • eritema, sakit dan menyusup di tempat suntikan;
  • tromboflebitis;
  • ruam;
  • gatal;
  • gatal-gatal;
  • demam;
  • tindak balas anaphylactic;
  • eritema multiforme;
  • angioedema;
  • dermatitis pengelupasan;
  • nekrolisis epidermis toksik;
  • loya muntah;
  • cirit-birit;
  • pewarnaan gigi;
  • kolitis pseudomembran;
  • hepatitis;
  • eosinofilia, leukopenia, neutropenia (termasuk agranulositosis), trombositopenia, trombositosis, penurunan tahap hemoglobin;
  • ujian Coombs positif langsung;
  • oliguria / anuria;
  • poliuria;
  • kegagalan buah pinggang akut;
  • perubahan warna air kencing (fenomena ini selamat dan tidak boleh dikelirukan dengan hematuria);
  • kes mioklonus, gangguan mental, termasuk halusinasi, kekeliruan, sawan epilepsi;
  • gangguan rasa.

Tienam secara amnya bertoleransi. Semasa menjalankan ujian klinikal terkawal, Tienam menunjukkan toleransi yang sama seperti ketika menggunakan cefazolin, cephalothin dan cefotaxime. Kesan sampingan jarang memerlukan penghentian terapi dan biasanya ringan dan sementara; kesan sampingan yang teruk jarang berlaku.

Reaksi tempatan di tempat suntikan adalah kesan sampingan Tienam yang paling biasa.

Kontraindikasi

  • hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Keselamatan penggunaan Tienam semasa kehamilan belum dipelajari. Oleh itu, Tienam diresepkan hanya apabila manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin..

Tidak diketahui sama ada bahan aktif ubat tersebut dikeluarkan dalam susu ibu. Sekiranya perlu, penggunaan Tienam semasa menyusui harus menghentikan penyusuan.

Permohonan pada kanak-kanak

Tienam dalam bentuk infusi (untuk suntikan intravena) boleh digunakan untuk merawat anak-anak dengan sepsis. Tempoh terapi tidak terhad jika tidak ada kecurigaan meningitis.

Data klinikal tidak mencukupi untuk mengesyorkan penggunaan ubat pada kanak-kanak di bawah usia 3 bulan, serta pada kanak-kanak dengan fungsi ginjal yang terganggu (kreatinin serum lebih dari 2 mg / dL).

Keselamatan dan keberkesanan Tienam intramuskular pada kanak-kanak belum dipelajari..

arahan khas

Tienam telah terbukti berkesan melawan banyak penyakit berjangkit yang disebabkan oleh bakteria yang tahan terhadap sefalosporin, termasuk cefazolin, cefoperazone, cephalothin, ceftazidime, cefoxitin, cefotaxime, moxalactam, cefamandol, dan ceftriaxone. Banyak penyakit berjangkit yang disebabkan oleh mikroorganisma yang tahan terhadap aminoglikosida (gentamicin, amikacin, tobramycin) dan / atau penisilin (ampicillin, carbenicillin, penicillin-G, ticarcillin, piperacillin, azlocillin, mezlocillin) juga bertindak balas terhadap rawatan.

Tienam telah berjaya digunakan sebagai monoterapi pada pesakit barah imunokompromi untuk jangkitan yang disahkan atau disyaki seperti sepsis.

Terdapat beberapa bukti klinikal dan makmal mengenai alergi silang separa dengan Tienam dan antibiotik beta-laktam, penisilin dan sefalosporin yang lain. Reaksi yang teruk (termasuk anafilaksis) telah dilaporkan dengan kebanyakan antibiotik beta-laktam. Sebelum memulakan terapi dengan Tienam, sejarah menyeluruh harus dikumpulkan untuk reaksi alergi sebelumnya terhadap antibiotik beta-laktam. Sekiranya reaksi alergi berlaku semasa rawatan, ubat harus dibatalkan dan terapi yang sesuai harus diresepkan.

Kolitis pseudomembran telah digambarkan sebagai komplikasi dengan hampir semua antibiotik; keparahannya boleh berkisar dari keadaan ringan hingga teruk dan mengancam nyawa. Oleh itu, orang yang mempunyai sejarah penyakit gastrousus, terutama kolitis, harus diberi Tienam dengan berhati-hati. Sangat penting untuk mempertimbangkan kemungkinan mengembangkan kolitis pseudomembran dalam kes di mana cirit-birit muncul dengan latar belakang rawatan antibiotik. Semua kemungkinan pilihan harus dipertimbangkan ketika kajian menunjukkan bahawa penyebab utama kolitis yang berkaitan dengan antibiotik adalah toksin yang dihasilkan oleh Clostridium difficile. Terdapat alasan lain untuk dipertimbangkan..

Kesan sampingan dari sistem saraf pusat dalam tempoh pengambilan Tienam lebih sering diperhatikan dalam kes di mana dos yang disyorkan, bergantung pada fungsi ginjal dan berat badan, telah dilebihi. Gangguan seperti ini biasanya telah dijelaskan pada pesakit dengan kerusakan sistem saraf pusat (trauma otak atau kejang dalam sejarah) dan / atau pada pesakit yang berisiko mengalami gangguan fungsi ginjal, di mana ubat mungkin terkumpul. Oleh itu, pematuhan ketat terhadap rejimen dos yang disyorkan sangat penting, terutama pada pesakit seperti itu. Terapi antikonvulsan harus diteruskan pada pesakit dengan riwayat petunjuk kejang.

Sekiranya gegaran pusat, mioklonus, atau kejang berlaku semasa terapi, pesakit harus menjalani pemeriksaan neurologi dengan pelantikan terapi antikonvulsan, jika belum pernah diresepkan sebelumnya. Sekiranya gejala disfungsi sistem saraf pusat berterusan, dos Tienam harus dikurangkan atau ubat harus dihentikan.

Sekiranya disyaki meningitis, antibiotik yang sesuai harus diresepkan.

Pesakit yang menjalani hemodialisis, terutama dengan penyakit sistem saraf pusat, Tienam hanya dapat diresepkan dalam kes di mana manfaat terapi yang dimaksudkan melebihi risiko peningkatan kegagalan buah pinggang.

Interaksi dadah

Penyelesaian Tienam untuk pemberian intravena secara kimia tidak sesuai dengan garam asid laktat (laktat) dan tidak boleh disediakan dengan pelarut yang mengandungi garam asid laktik.

Penyelesaian Tienam untuk pemberian intravena tidak boleh dicampurkan atau ditambahkan pada larutan antibiotik lain.

Analog ubat Tienam

Analog struktur untuk bahan aktif:

  • Grimipenem;
  • Imipenem dan Tsilastatin Jodas;
  • Imipenem dan Cilastatin Spencer;
  • Imipenem dengan cilastatin;
  • Tsilapenem;
  • Cilaspen.

Analog kumpulan farmakologi (antibiotik karbapenem):

  • Grimipenem;
  • Jenem;
  • Doriprex;
  • Inwanz;
  • Mereksida;
  • Meronem;
  • Meronoxol;
  • Meropenabol;
  • Meropenem;
  • Mari lulus;
  • Cyronem.

Antibiotik thienam dan kehamilan

Dos Tienam ® untuk pesakit dewasa

dengan fungsi buah pinggang terjejas dan berat badan 70 kg atau lebih *

* Bagi pesakit dengan berat kurang dari 70 kg, dosnya harus dikurangkan secara berkadar.

** Apabila menggunakan dos 500 mg / 500 mg pada pesakit dengan pelepasan kreatinin 6-20 ml / min / 1,73 m 2, risiko kejang meningkat dengan ketara.

Thien® untuk pentadbiran tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan pelepasan kreatinin £ 5 ml / min / 1,73 m 2, jika mereka tidak menjalani hemodialisis dalam 48 jam ke depan.

Semasa merawat pesakit dengan pelepasan kreatinin £ 5 ml / min / 1,73 m 2 dan sedang menjalani hemodialisis, gunakan dos yang disyorkan untuk pesakit dengan pelepasan kreatinin 6-20 ml / min / 1,73 m 2 (lihat Jadual 1 ).

Kedua-dua imipenem dan cilastatin dihilangkan semasa hemodialisis. Pesakit perlu menyuntik Tien ® segera setelah sesi hemodialisis dan kemudian menyuntik setiap 12:00 setelah berakhir. Pesakit yang menjalani hemodialisis, terutama yang mengalami penyakit yang mendasari adalah penyakit sistem saraf pusat, memerlukan pemerhatian yang teliti; dianjurkan untuk memberikan Tien ® kepada pasien tersebut hanya dengan syarat kesan yang diharapkan melebihi kemungkinan risiko kejang (lihat "Keistimewaan penggunaan").

Hingga kini, data yang tidak mencukupi mengenai penggunaan ubat Thien ® untuk pesakit yang menjalani dialisis peritoneal, oleh itu tidak digalakkan menggunakannya untuk rawatan kategori pesakit ini..

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.

Pesakit warga tua

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit tua dengan fungsi ginjal normal.

Kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas

Untuk kanak kanak > 1 tahun dos yang disyorkan adalah 15/15, atau 25/25 mg / kg / dos setiap 6:00.

Untuk rawatan jangkitan, penyebab atau kemungkinan penyebabnya adalah spesies bakteria yang kurang rentan (seperti Pseudomonas aeruginosa) dan jangkitan teruk (seperti neutropenia pada pesakit dengan demam), disyorkan dos 25/25 mg / kg setiap 6:00.

Tidak digalakkan menggunakan ubat ini pada anak-anak dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin serum> 2 mg / dL) kerana kekurangan data klinikal.

Setiap dos yang tidak melebihi 500 mg / 500 mg Thien® untuk penggunaan intravena harus diberikan dalam masa 20-30 minit. Setiap dos melebihi 500 mg / 500 mg harus diberikan selama 40-60 minit. Sekiranya pesakit mengalami loya semasa infusi, kadar pemberian ubat harus dikurangkan..

Penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena.

Thien® Infusion boleh didapati sebagai serbuk steril dalam botol yang mengandungi 500 mg imipenem bersamaan dan 500 mg bersamaan cilastatin.

Komposisi penyediaan Thien ® mengandung natrium bikarbonat sebagai penyangga, yang memberikan larutan dengan pH 6,5 hingga 8,5. Perubahan pH ini tidak ketara jika larutan disediakan dan disimpan mengikut arahan yang diberikan. Thien® untuk penggunaan intravena mengandungi 37.5 mg sodium (1.6 meq).

Serbuk Tien® steril harus dicairkan seperti yang ditunjukkan dalam Jadual 2. Larutan yang dihasilkan harus digoncang hingga terbentuk cairan jernih. Kebolehubahan warna larutan dari tidak berwarna hingga kuning tidak mempengaruhi aktiviti ubat.

Penyediaan penyelesaian Thien® untuk pentadbiran

Penyediaan larutan Thien® dalam botol 20 ml

Kandungan botol mesti digantung dan dibawa ke 100 ml dengan larutan suntikan yang sesuai.

Sebaiknya tambahkan kira-kira 10 ml larutan natrium klorida 0.9% ke dalam botol. Dalam kes yang luar biasa, apabila larutan natrium klorida 0,9% tidak dapat digunakan untuk alasan klinikal, glukosa 5% dapat digunakan sebagai pelarut.

Goncangkan dengan baik dan pindahkan suspensi yang terbentuk di dalam bekas dengan larutan suntikan.

AMARAN: penggantungan tidak siap untuk penyelesaian infusi.

Ulangi prosedur, tambah lagi 10 ml larutan infusi sehingga seluruh isi botol dipindahkan ke larutan infusi. Campuran yang dihasilkan mesti digoncang hingga menjadi telus.

Kepekatan larutan yang dibentuk semula selepas prosedur di atas adalah kira-kira 5 mg / ml imipenem dan cilastatin.

Penyelesaian yang dicairkan harus digunakan dengan segera. Selang waktu antara permulaan pemulihan dan akhir infus tidak boleh melebihi jam 2:00.

Reaksi buruk

Dalam ujian klinikal, yang merangkumi 1723 pesakit yang menerima imipenem / cilastatin intravena, tindak balas buruk sistemik berikut dilaporkan yang mungkin berkaitan dengan rawatan: mual (2.0%), cirit-birit (1.8%), muntah (1.5%), ruam (0.9%), demam (0.5%), hipotensi arteri (0.4%), sawan (0.4%), pening (0.3%), gatal (0.3%), urtikaria (0.2%), mengantuk (0.2%); tindak balas buruk tempatan ialah: phlebitis / thrombophlebitis (3.1%), sakit di tempat suntikan (0.7%), eritema di tempat suntikan (0.4%) dan indurasi urat (0.2%); terdapat juga peningkatan transaminase serum dan fosfatase alkali.

Reaksi buruk dan kekerapan kejadiannya ditentukan berdasarkan hasil kajian klinikal dan pengalaman selepas pemasaran (lihat Jadual 3). Kesan sampingan dibahagikan kepada kelas sistem organ dan kekerapan: sangat kerap (dari > 1/10), selalunya (dari > 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10000 hingga ® dalam perubahan fungsi ginjal sukar dinilai, kerana biasanya terdapat faktor-faktor yang cenderung kepada azotemia prerenal atau gangguan fungsi ginjal

Dalam kajian yang melibatkan 178 kanak-kanak > Selama 3 bulan, reaksi buruk dilaporkan, hampir sama dengan yang dilihat pada pesakit dewasa.

Overdosis

Gejala overdosis yang mungkin berlaku selaras dengan profil reaksi buruk; mereka boleh merangkumi sawan, kekeliruan, gegaran, loya, muntah, hipotensi arteri, bradikardia.

Terdapat maklumat khusus mengenai rawatan overdosis ubat. Ubat itu dikeluarkan dengan hemodialisis. Walau bagaimanapun, keberkesanan prosedur ini dalam overdosis belum dapat dipastikan. Rawatan simptomatik.

Gunakan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan ubat untuk rawatan wanita hamil belum dipelajari dengan baik, oleh itu, ia boleh diresepkan semasa kehamilan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi kemungkinan risiko pada janin.

Tempoh penyusuan.

Imipenem dan cilastatin diekskresikan dalam susu ibu dalam jumlah kecil. Sekiranya perlu menggunakan ubat tersebut, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Oleh kerana data klinikal tidak mencukupi, tidak digalakkan menggunakan Thien ® pada kanak-kanak di bawah usia 1 tahun dan pada kanak-kanak dengan fungsi ginjal yang terganggu (kreatinin serum> 2 mg / dL) (lihat "Dos dan Pentadbiran").

Ciri aplikasi

Terdapat beberapa data klinikal dan makmal yang menunjukkan alergen separa Thien ® dan antibiotik b-laktam lain, penisilin dan sefalosporin. Reaksi yang teruk (termasuk anafilaksis) diperhatikan dengan kebanyakan antibiotik b-laktam. Sebelum memulakan terapi ubat, sejarah pesakit harus dikaji dengan teliti untuk mengetahui adanya reaksi hipersensitiviti terhadap antibiotik b-laktam. Sekiranya reaksi alergi berkembang semasa penggunaan ubat, ubat tersebut harus dibatalkan dan langkah-langkah yang sesuai diambil. Reaksi anafilaksis yang serius memerlukan rawatan segera.

Semasa rawatan dengan imipenem / cilastatin, fungsi hati harus dipantau dengan ketat kerana risiko keracunan hati (peningkatan kadar transaminase, kegagalan hati, dan hepatitis fulminan).

Pesakit dengan penyakit hati yang sudah ada harus dipantau fungsi hati semasa menjalani rawatan dengan imipenem / cilastatin. Tidak perlu penyesuaian dos.

Semasa rawatan dengan imipenem / cilastatin, ujian Coombs langsung atau tidak langsung adalah mungkin.

Spektrum antibakteria imipenem / cilastatin harus dipertimbangkan sebelum rawatan empirik, terutama dalam keadaan yang mengancam nyawa. Di samping itu, berhati-hati kerana sensitiviti patogen tertentu yang terhad (berkaitan, misalnya, dengan jangkitan bakteria pada kulit dan tisu lembut) terhadap imipenem / cilastatin. Penggunaan imipenem / cilastatin disarankan untuk rawatan jenis jangkitan ini jika patogen tertentu telah didokumentasikan dan diketahui terdedah, atau apabila ada alasan yang sangat kuat untuk mempercayai bahawa patogen yang paling mungkin sesuai untuk rawatan tersebut. Penggunaan ejen ini secara bersamaan terhadap Staphylococcus aureus (MRSA) yang tahan methicillin mungkin ditunjukkan apabila jangkitan MRSA disyaki atau terbukti dalam petunjuk yang disetujui. Penggunaan aminoglikosida secara bersamaan dapat ditunjukkan apabila jangkitan Pseudomonas aeruginosa disyaki atau terbukti dalam petunjuk yang disetujui.

Perkembangan kolitis pseudomembran telah dilaporkan sebagai komplikasi dengan hampir semua antibiotik; bentuknya boleh dari ringan hingga yang mengancam nyawa pesakit. Oleh itu, antibiotik mesti diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan riwayat penyakit gastrousus, terutama kolitis. Penting untuk diingat mengenai kemungkinan terjadinya kolitis pseudomembran ketika pesakit mengalami cirit-birit semasa rawatan antibiotik. Kemungkinan menghentikan terapi dengan imipenem / cilastatin dan menggunakan rawatan khusus untuk Clostridium difficile harus dipertimbangkan. Jangan menetapkan ubat yang menghalang peristalsis.

Thien ® tidak digalakkan untuk rawatan meningitis.

Seperti terapi dengan antibiotik kumpulan β-laktam, ketika menggunakan ubat Thien ®, kesan sampingan dari sistem saraf pusat seperti mioklonus, kekeliruan atau kejang telah dijelaskan, terutama dalam kes di mana dosis yang dianjurkan melebihi, bergantung pada fungsi ginjal dan berat badan. Biasanya, gangguan tersebut diperhatikan pada pesakit dengan kerosakan CNS (riwayat kecederaan otak atau kejang) dan / atau pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, di mana ubat tersebut dapat terkumpul di dalam badan. Dalam hal ini, terutama bagi pesakit seperti itu, sangat penting untuk mematuhi dosis dan rejimen rawatan yang disyorkan. Terapi antikonvulsan harus diteruskan pada pesakit dengan riwayat sawan.

Perhatian khusus harus diberikan kepada gejala neurologi atau kejang pada kanak-kanak dengan dan

Tienam

Tienam adalah penyediaan ubat dengan tindakan antibakteria (bakteria); antibiotik dari kumpulan carbapenem.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Tienam tersedia dalam bentuk serbuk untuk menyediakan larutan untuk infusi: warna serbuk dari putih hingga kuning muda (dalam botol kaca berkapasiti 20 ml, masing-masing 10 botol dalam palet plastik ditutup dengan bungkus plastik, dalam kotak kadbod 1 palet; dalam botol kaca berkapasitas 20 ml, 25 botol dalam palet sel plastik, dalam kotak kadbod 1 palet; dalam botol kaca berkapasiti 115 ml, 5 botol dalam kotak kadbod, lengkap dengan lima tiub penyambung).

Komposisi 1 botol serbuk:

  • bahan aktif: imipenem steril - 500 mg, natrium steril cilastatin - 500 mg;
  • komponen tambahan: natrium bikarbonat steril - 20 mg.

Petunjuk untuk digunakan

Thienam untuk pentadbiran intravena digunakan untuk jangkitan teruk yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat [Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus parainfluenzae, Staphylococcus aureus., Enterobacter spp., Proteus spp., Morganella morganii, Staphylococcus epidermidis, Providencia rettgeri, Citrobacter spp., Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp., Spactpostpides, spactpostpides. Streptococcus agalactiae (kumpulan B streptococci), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Propionibacterium spp., Serratia spp., Streptococcus pyogenes, Providencia rettgeri], serta dalam proses berjangkit bakteria, belum menjadi agen penyebabnya..

Ubat ini ditunjukkan untuk rawatan jangkitan berikut:

  • jangkitan saluran pernafasan bawah;
  • endokarditis berjangkit;
  • jangkitan ginekologi;
  • jangkitan saluran kencing yang rumit dan tidak rumit;
  • septikemia bakteria;
  • jangkitan intra-perut;
  • jangkitan pada tisu lembut dan kulit;
  • jangkitan sendi dan tulang.

Tienam juga digunakan untuk mencegah jangkitan pasca operasi pada pasien dengan peningkatan risiko jangkitan intraoperatif dan risiko mengembangkan komplikasi berjangkit setelah operasi..

Kontraindikasi

  • gangguan fungsi ginjal dengan CC (pelepasan kreatinin) kurang daripada 5 ml / min;
  • umur kanak-kanak sehingga tiga bulan;
  • gangguan fungsi buah pinggang pada kanak-kanak (kreatinin serum lebih daripada 2 mg / dl);
  • hipersensitiviti terhadap ramuan ubat, serta antibiotik beta-laktam lain, sefalosporin dan penisilin.

Relatif (Tienam digunakan dengan berhati-hati):

  • disfungsi buah pinggang (CC kurang daripada 70 ml / min);
  • hemodialisis;
  • sejarah penyakit saluran gastrousus;
  • kolitis pseudomembran;
  • penyakit sistem saraf pusat.

Kaedah pentadbiran dan dos

Tienam diberikan secara intravena dengan ketat, pentadbiran intramuskular dilarang.

Dos harian ubat dikira dengan mempertimbangkan keparahan jangkitan, kepekaan mikroorganisma patogen, berat badan pesakit dan fungsi ginjal.

Bagi pesakit dewasa dengan fungsi ginjal normal (CC lebih daripada 70 ml / min) dan berat badan 70 kg atau lebih, dos terapi purata adalah 1000-2000 mg imipenenm sehari, dibahagikan kepada 3-4 suntikan. Untuk jangkitan sederhana, Tienam juga boleh digunakan pada dos 1000 mg 2 kali sehari..

Untuk jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang kurang sensitif terhadap imipenem, dos ubat boleh ditingkatkan hingga maksimum 4000 mg atau 50 mg / kg sehari (yang lebih rendah daripada dos ini adalah keutamaan). Tempoh infus intravena bergantung pada satu dos ubat: 500 mg atau kurang - 20-30 minit, lebih daripada 500 mg - 40-60 minit. Sekiranya loya berlaku semasa infusi, kurangkan kadar IV.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal (CC ≤ 70 ml / min), serta pada pasien dengan berat kurang dari 70 kg, dos Tienam harus dikurangkan. Perhatian khusus harus diberikan kepada pemilihan dos untuk pesakit yang beratnya kurang daripada 70 kg dan / atau pesakit dengan gangguan ginjal sederhana atau teruk..

Bagi pesakit yang menjalani hemodialisis, ubat ini hanya diresepkan jika manfaat yang diharapkan daripada rawatan melebihi kemungkinan risiko terkena sawan. Pesakit seperti itu harus dipantau dengan teliti, terutama jika terdapat penyakit pada sistem saraf pusat..

Sekiranya gangguan fungsi ginjal dan pada pesakit tua, tidak perlu menyesuaikan dosnya.

Untuk mencegah jangkitan selepas pembedahan, Tienam digunakan pada dosis 1000 mg dengan induksi anestesia, dan kemudian 1000 mg setelah 3 jam. Untuk operasi dengan tahap risiko yang tinggi (di rektum atau usus besar), perlu memasukkan 2 dos tambahan 500 mg ubat 8 ​​dan 16 jam selepas induksi anestesia.

Untuk kanak-kanak dengan berat 40 kg atau lebih, Tienam diresepkan mengikut skema yang sama dan dalam dos yang sama seperti untuk orang dewasa..

Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 3 bulan dengan berat badan hingga 40 kg, ubat ini diresepkan pada dos 15 mg / kg pada selang waktu sekurang-kurangnya 6 jam. Dos maksimum tidak lebih daripada 2000 mg sehari.

Tienam tidak digalakkan untuk meningitis. Sekiranya anda mengesyaki penyakit ini, antibiotik yang sesuai harus diresepkan.

Untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi, 10 ml pelarut ditambahkan ke dalam botol dengan serbuk ubat dengan kapasiti 20 ml. Suspensi utama yang dihasilkan digoncang dengan teliti dan ditambahkan ke botol infusi yang mengandungi 90 ml pelarut infusi. Oleh itu, jumlah keseluruhan pelarut adalah 100 ml. Penyelesaian akhir digoncang sehingga cecair jernih diperoleh. Warna larutan boleh berbeza-beza dari tidak berwarna hingga kuning, yang tidak mempengaruhi keberkesanan ubat.

Dilarang menggunakan penggantungan utama Tienam untuk pentadbiran!

Sebagai pelarut, anda boleh menggunakan:

  • larutan natrium klorida isotonik;
  • Penyelesaian manitol 5% dan 10%;
  • Larutan dekstrosa 5% dan 10%;
  • Larutan dekstrosa 5% dalam kombinasi dengan larutan natrium klorida dari pelbagai kepekatan (0,9%, 0,45% dan 0,225%);
  • 5% larutan dekstrosa dan larutan kalium klorida 0.15%.

Penyelesaian infusi akhir stabil 4 jam pada suhu bilik dan 24 jam pada suhu 4 ° C (didinginkan).

Kesan sampingan

  • sistem pencernaan: sering - muntah, mual, cirit-birit; jarang - pewarnaan lidah dan / atau gigi; sangat jarang - glossitis, peningkatan air liur, pedih ulu hati, hipertropi papillae lidah, sakit perut, kolitis hemoragik;
  • hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis, kegagalan hati; sangat jarang - hepatitis fulminan;
  • sistem pernafasan: sangat jarang - sakit tekak, hiperventilasi, sesak nafas;
  • sistem kardiovaskular: sering - trombophlebitis; jarang - menurunkan tekanan darah; sangat jarang - takikardia, kilat panas, sianosis, berdebar-debar;
  • sistem limfa dan darah: selalunya - eosinofilia; jarang berlaku - leukopenia, trombositosis, neutropenia, trombositopenia, pancytopenia; jarang - agranulositosis; sangat jarang - anemia hemolitik dan penghambatan fungsi hematopoiesis di otak merah;
  • sistem saraf, jiwa dan organ deria: jarang - mengantuk, mioklonus, kekeliruan, pening, halusinasi, kejang; jarang - kehilangan pendengaran, paresthesia, ensefalopati, penyimpangan rasa, gegaran; sangat jarang - berdering di telinga, sakit kepala, vertigo, pemburukan myasthenia gravis; kekerapan tidak diketahui - dyskinesia, pergolakan;
  • sistem muskuloskeletal: sangat jarang - sakit di tulang belakang (di kawasan toraks), polyarthralgia;
  • sistem kencing: jarang - anuria / oliguria, kegagalan buah pinggang akut, perubahan warna air kencing (selamat, tidak berkaitan dengan hematuria), poliuria;
  • sistem pembiakan: sangat jarang - gatal alat kelamin;
  • kulit dan tisu subkutan: sering - ruam (termasuk exanthematous), jarang - gatal, urtikaria; jarang - eritema multiforme, edema Quincke, dermatitis pengelupasan, nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson; sangat jarang - perubahan struktur kulit, hiperhidrosis;
  • sistem imun: jarang - reaksi anafilaksis;
  • penyakit parasit dan berjangkit: jarang - kandidiasis, kolitis pseudomembran; sangat jarang - gastroenteritis;
  • parameter makmal: sering - peningkatan aktiviti enzim hati dan fosfatase alkali; jarang - penurunan hemoglobin, peningkatan kepekatan nitrogen urea darah, kreatinin serum dan bilirubin serum, peningkatan masa prothrombin, ujian positif Coombs;
  • gangguan di tempat suntikan dan gangguan umum: jarang - eritema di tempat suntikan, sakit dan lekapan di tempat suntikan, demam; sangat jarang berlaku - kelemahan / asthenia, ketidakselesaan dada.

arahan khas

Tienam mengandungi 37.5 mg sodium.

Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) dapat mengembangkan ketahanan terhadap ubat dalam waktu yang cukup singkat, oleh itu, disarankan untuk menguji kepekaan antibiotik secara berkala semasa rawatan.

Untuk mencegah perkembangan rintangan dan mengekalkan keberkesanan terapi Tienam, ubat tersebut harus digunakan hanya untuk jangkitan dengan kepekaan yang terbukti atau disyaki terhadap imipenem..

Semasa rawatan, perlu memantau fungsi hati, terutama pada pesakit dengan penyakit organ ini.

Sekiranya kejang, gegaran, atau mioklonus muncul, pemeriksaan neurologi harus dilakukan dan pesakit harus diberi rawatan antikonvulsan, jika tidak dimulai lebih awal. Sekiranya gejala dari sistem saraf pusat berterusan, perlu mengurangkan dos atau membatalkan Tienam.

Beberapa kesan sampingan yang diperhatikan semasa rawatan dengan ubat boleh mempengaruhi kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya, dalam hal ini, disarankan untuk berhati-hati atau menolak sepenuhnya untuk melakukan aktiviti tersebut.

Interaksi dadah

Tienam tidak boleh diberikan bersamaan dengan ganciclovir, kerana kombinasi seperti itu dapat menyebabkan kejang umum.

Penggunaan ubat serentak dengan probenecid tidak digalakkan (kepekatan plasma dan jangka hayat imipenem meningkat).

Apabila diberikan bersama dengan sodium divalproate atau asid valproic, penurunan kepekatan asid valproik yang ketara diperhatikan dan risiko kejang meningkat.

Tienam dapat meningkatkan kesan antikoagulan oral, termasuk warfarin, oleh itu, dengan penggunaan ubat ini secara serentak, disarankan untuk memantau nisbah normalisasi antarabangsa secara berkala..

Imipenem tidak boleh dicampurkan dalam sistem yang sama dengan antibiotik lain, sementara penggunaan terpencil secara serentak dibenarkan.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° С.

Hayat rak - 2 tahun.

Terdapat kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.